SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD ISO 9001.   Dirigidos para la satisfacción del cliente en todos los procesos de la organización para suministrar productos y servicios  que generen  ventaja competitiva. Las empresas deben asegurarse de que los productos y servicios adquiridos y/o contratados cumplan con los requisitos expresados previamente para aportar los recursos necesarios para el desempeño de todos los procesos del sistema.  La satisfacción de los clientes depende en gran medida de las cualidades y virtudes de los servicios y productos ofertados por la organización, estas características son definidas durante el proceso de desarrollo por lo que este proceso adquiere una relevancia fundamental.

Estructura de ISO 9001:2008

• Capítulo 1 al 3: Guías y descripciones generales.

• Capítulo 4 Sistema de gestión: contiene los requisitos generales y los requisitos para gestionar la documentación.

• Capítulo 5 Responsabilidades de la Dirección: contiene los requisitos que debe cumplir la dirección de la organización, tales como definir la política, asegurar que las responsabilidades y autoridades están definidas, aprobar objetivos, el compromiso de la dirección con la calidad, etc.

• Capítulo 6 Gestión de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aquí se contienen los requisitos exigidos en su gestión.

• Capítulo 7 Realización del producto/servicio: aquí están contenidos los requisitos puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye servicio cuando denomina "producto"), desde la atención al cliente, hasta la entrega del producto o el servicio.

• Capítulo 8 Medición, análisis y mejora: aquí se sitúan los requisitos para los procesos que recopilan información, la analizan, y que actúan en consecuencia. El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organización para suministrar productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo declarado en la Norma, es que la organización busque sin descanso la satisfacción del cliente a través del cumplimiento de los requisitos.

ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso “PDCA”: acrónimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). La norma está estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lógicos, y esto significa que con el modelo de sistema de gestión de calidad basado en ISO se puede desarrollar en su seno cualquier actividad, sin importar si el producto o servicio lo brinda una organización pública o privada, cualquiera que sea su tamaño.

La nueva ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 hará que las organizaciones adopten un Sistema de Gestión de la Calidad de carácter preventivo. La nueva versión este enfoque se refuerza gracias a la gestión de riesgos. Hoy planteamos otra herramienta que podemos emplear para llevar a cabo esta gestión, la metodología AMFE o AMEF e ISO 31000. Esta herramienta es la más utilizada en la gestión de riesgos y en la planificación de la calidad que se caracteriza por:
• Carácter preventivo. Gracias a que aplicando esta metodología podemos anticiparnos a la ocurrencia del fallo, tenemos la oportunidad de actuar con carácter preventivo ante posibles problemas.

• Sistematización. El enfoque estructurado que hay que adoptar para aplicar AMFE garantiza que todas las posibilidades de fallo se han tenido en cuenta o han sido consideradas.

• Participación. La elaboración de un AMFE debe ser un trabajo en equipo, además requiere de la puesta en común de los conocimientos de cada una de las áreas afectadas. La Nueva ISO 9001-2015, está caminando por este proceso que tendrá fin tras su publicación, según se prevé, en septiembre de 2015, y ahora está en la fase de borrador del comité, donde los países participantes cuentan con un periodo de tiempo para tomar posición sobre el proyecto y hacer los comentarios que crean oportunos. Certificarse bajo ISO 9001:2008 otorga un periodo de transición hacia la Versión 2015 por parte de los entes certificadores.

La Nueva ISO 9001-2015, está caminando por este proceso que tendrá fin tras su publicación, según se prevé, en septiembre de 2015, y ahora está en la fase de borrador del comité, donde los países participantes cuentan con un periodo de tiempo para tomar posición sobre el proyecto y hacer los comentarios que crean oportunos. Certificarse bajo ISO 9001:2008 otorga un periodo de transición hacia la Versión 2015 por parte de los entes certificadores

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